. 22中国医疗器械信息 China Medical Device Information标准与检测Standard and Testing公共卫生问题是人类日常生活中经常会遇到的问题，其中，医院感染即为常见的公共卫生问题。近几十年，医院感染问题呈现了日益严重的态势，已经成为了全球共同关注的公共卫生问题之一。在医院感染中，尿路感染是较为常见的院内感染。对于住院治疗的患者来说，频繁地更换导尿管是引双赢购彩平台 双赢彩票网页起尿路感染的重要原因之一。导尿管插入人体尿路，与人体直接接触，并且留置于人体的时间相双赢彩票在线购彩 双赢彩票平台对较长，如果其安全性没有被有效的控制，将会增加人体尿路感染的风险，因此导尿管产品的安全性应该被严格的规范和...

　　. 22中国医疗器械信息 China Medical Device Information标准与检测Standard and Testing公共卫生问题是人类日常生活双赢购彩平台 双赢彩票网页中经常会遇到的问题，其中，医院感染即为常见的公共卫生问题。近几十年，医院感染问题呈现了日益严重的态势，已经成为了全球共同关注的公共卫生问题之一。在医院感染中，尿路感染是较为常见的院内感染。对于住院治疗的患者来说，频繁地更换导尿管是引起尿路感染的重要原因之一。导尿管插入人体尿路，与人体直接接触，并且留置于双赢彩票在线购彩 双赢彩票平台人体的时间相对较长，如果其安全性没有被有效的控制，将会增加人体尿路感染的风险，因此导尿管产品的安全性应该被严格的规范和有效的控制。由于普通的乳胶材质的导尿管留置时间为7d，每个月最少就需要更换4次导尿管，这就大大增加了尿路感染的风险。因此，从导尿管的安全性、有效性等综合因素方面考虑，目前市场上推出了医用硅胶材质的导尿管。近些年来，硅胶材质制品备受人们追捧，其与人体有很好的相容性，对人体的伤害相对较双赢彩票在线购彩 双赢彩票平台小，因此，与不同材质的同类产品相比其更容易被广大消费者所接受。硅胶材质导尿管即具备了上述这些优点，其对尿道黏膜的刺激性损伤相对较小，也能有双赢购彩平台 双赢彩票网页效地减少尿液的结晶和分泌物的沉淀，人体也更不容易产生过敏反应，从而大大降低了患者感染的发生率。本研究通过对硅胶材质的导尿管产品的化学性能，如重金属总含量、酸碱度、还原物质、不挥发物等常见的性能进行系统的测定，为硅胶材质的导尿管产品在安全性的评价方面提供了依据。1. 检验液的制备方法本次试验选用的导尿管为双腔导尿管，规格型号为6Fr1mL，属于儿童型，且含有配套使用的通管丝。根据导尿管产品在临床中的实际使用情况，并结合产品的使用说明书，参考了GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》中表1推荐的各种检验液的制备方法，最终确定了相对更适合于该产品的检验液制备方法。1.1导尿管的检验液制备取导尿管，按照0.2g样品加入1mL水的比例制备检验液，在70˚C1˚C条件下，连续浸提24h后，将液体与样品进行分离，并且冷却至室温，制得导尿管的检验液。取同体积的水，将其置于玻璃容器中，在同样的条件下制备出对应的空白对照液。1.2通管丝的检验液制备取通管丝，按每个样品加10mL水的比例制备检验液，在37˚C1˚C条件下，连续浸提1h后，将液体与样品进行分离，并且冷却至室温，制得通管丝的检验液。取同体积的水，将其置于玻璃容器中，在同样的条件制备出对应的空白对照液。2. 化学性能测试本文采用的化学试验方法均参考GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》进行。硅胶导尿管产品的化学性能冯岩 孙杨 王越 辽宁省医疗器械检验检测院 （辽宁 沈阳 110000）收稿日期： 2021-01-11文章编号：1006-6586(2021)13-0022-02 中图分类号：R197.39 文献标识码：A内容提要： 参考GB/T 14233.1-2008，并根据产品的技术要求和实际使用情况制定了相应的试验方法，对医用硅胶材质的导尿管进行了各项化学性能测试研究，为医用硅胶材质导尿管的产品安全性评价提供了依据。关 键 词： 医用硅胶 导尿管 化学性能 安全性Chemical Properties of Silica Gel Urethral CatheterFENG Yan SUN Yang WANG Yue Liaoning Medical Device Inspection and Testing Institute (Liaoning Shenyang 110000)Abstract: Reference GB/T14233.1-2008, and according to the technical requirements of the products and actual use of the relevant test methods, the chemical properties of silicone catheter for medical use were tested, it provides a basis for the safety evaluation of medical silicone material and catheter.Key words: medical silica gel, urinary catheter, chemical property, security。 。. .。 。